正在筹备赴港上市的引航生物，被证监会要求补充境外发行上市备案材料，公司核心专利被宣告无效后引发的诉讼案件最新进展，受应急管理部门行政处罚整改情况等受监管部门高度关注。
招股书介绍，引航生物是以技术创新为驱动的合成生物学引领者，致力于提供绿色可持续、高效生产且具备突出成本优势的生物基产品。根据灼识咨询，公司是全球极少数能够将多项原创工艺路线实现从实验室到工业化生产的企业之一。截至2025年9月30日，公司完成了14个产品的工业化生产及商业化销售。
证监会要求：
一、请说明公司历次增资及股权转让定价依据，是否实缴出资，是否存在未履行出资义务、抽逃出资、出资方式存在瑕疵的情形，并就设立及历次股权变动是否合法合规出具明确结论性意见。
二、请说明公司持股5%以上的股东GAUT、VAUT向上穿透后的境外私募基金的基本情况，其出资人、执行事务合伙人、实际控制人中是否存在境内主体，是否存在法律法规规定禁止持股的主体。
三、请说明公司境外子公司涉及的境外投资、外汇登记等监管程序具体履行情况，并就合规性出具结论性意见。
四、关于规范运作：（1）请说明公司诉讼案件的最新进展，对公司运营和偿债能力的影响，是否对本次发行上市构成实质性障碍；（2）请说明公司及下属公司受应急管理部门行政处罚后的整改情况，是否构成重大违法违规，是否对公司日常经营及本次发行上市造成重大不利影响。
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五、关于本次发行上市及“全流通”：（1）请说明全额行使超额配售权后的预计募集资金量；（2）请说明本次拟参与“全流通”股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形。
公开信息显示，2025年6月，国家知识产权局基于第三方请求，宣告引航生物D-乙酯的其中一项核心专利无效。尽管公司随即提起行政诉讼，且法律顾问称"胜诉可能性较高"，但这一悬案已成为IPO审核的风险点。截至2026年5月，暂无判决结果。
编辑 信嘉毅 责编 黎莉 校审 谭录岗
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